proizvoda

Uređaj za brzo ispitivanje 2019-nCOV IgGIgM (25 porcija)

Kratki opis:


Pojedinosti o proizvodu

Pitanja

Oznake proizvoda

Osjetljivost i specifičnost: Uređaj za brzo testiranje IgG / IgM IgG / IgM za 2019-nCOV / COVID-19 uspoređen je s vodećim komercijalnim ispitivanjem RT-PCR korištenjem kliničkih uzoraka. Rezultati pokazuju da je brzi test za 2019-nCoV / COVID-19 IgG / IgM Uređaj ima visoku osjetljivost i specifičnost.

Za IgG testiranje:

Metoda RT-PCR Ukupni rezultati
2019-nCOV IgG / IgM uređaj za brzo testiranje Rezultati Pozitivan Negativan
Pozitivan 233 2 235
Negativan 35 287 322
Ukupni rezultati 268 289 557

Relativna osjetljivost: 233/268 = 86,94% (95% CI *: 82,35% -90,49%)

Relativna specifičnost: 287/289 = 99,31% (95% CI *: 97,52% -99,92%)

Točnost: 520/557 = 93,36% (95% CI *: 90,96% -95,16%)

*Interval pouzdanosti

Za IgM ispitivanje

Metoda RT-PCR Ukupni rezultati
2019-nCOV IgG / IgM uređaj za brzo testiranje Rezultati Pozitivan Negativan
Pozitivan 223 7 230
Negativan 45 282 327
Ukupni rezultati 268 289 557

Relativna osjetljivost: 223/268 = 83,21% (95% CI *: 78,19% -87,48%)

Relativna specifičnost: 282/289 = 97,58% (95% CI *: 95,07% -99,02%)

Točnost: 505/557 = 90,66% (95% CI *: 87,94% -92,95%)

*Interval pouzdanosti

PRINCIP: Ovaj komplet koristi imunokromatografiju. Ispitna kartica sadrži: 1) koloidni zlatni obilježeni rekombinantni novi antigen koronavirusa i zlatne markere za kontrolu kvalitete protutijela; 2) dvije linije za otkrivanje (linije IgG i IgM) i jednu liniju kontrole kvalitete (linija C) nitrocelulozna membrana. IgM linija imobilizirana je monoklonskim anti-humanim IgM antitijelom za otkrivanje novih IgM protutijela na koronavirus; IgG linija imobilizirana je reagensom za otkrivanje novih antitijela na koronavirus IgG; a linija C imobilizira se antitijelom za kontrolu kvalitete. Kada se u otvor za uzorak testne kartice doda odgovarajuća količina ispitnog uzorka, uzorak će se pomicati naprijed duž testne kartice pod djelovanjem kapilare. Ako uzorak sadrži IgM protutijelo, protutijelo će se vezati za koloidni zlatom obilježeni novi antigen koronavirusa. Imunološki će kompleks biti zarobljen anti-humanim IgM antitijelom imobiliziranim na membrani da tvori ljubičasto-crvenu IgM liniju, pokazujući da je novo IgM antitijelo protiv koronavirusa pozitivno. Ako uzorak sadrži IgG antitijelo, antitijelo će se vezati za koloidnim zlatom označenim antigenom novakoronavirusa, a imuni kompleks zarobit će reagens imobiliziran na membrani da bi stvorio ljubičastocrvenu IgG liniju, što ukazuje da su nova antitijela na koronavirus IgG pozitivna. Ako testne linije IgG i IgM nisu obojene , prikazan je negativan rezultat. Test kartica također sadrži liniju za kontrolu kvalitete C. Linija za kontrolu kvalitete fuksije C trebala bi se pojaviti bez obzira na to pojavljuje li se ispitna linija. Linija za kontrolu kvalitete je traka u boji imunološkog kompleksa protutijela za kontrolu kvalitete. Ako se linija za kontrolu kvalitete C ne pojavi, rezultat ispitivanja je nevaljan i uzorak treba ponovno testirati drugom testnom karticom.

Evo što trebate učiniti za provođenje testa:

1. Očistite prst alkoholnom krpom.

2. Probušite isti prst bockalicom kako biste uzeli uzorak krvi.

3. Za otpuštanje poklopca igle okrenite u smjeru kazaljke na satu slijedeći strelice na poklopcu.

4. Koristite kapaljku za vađenje krvi za nanošenje na testnu kasetu.

5. Provjerite oznake na kaseti 10 minuta kasnije da biste vidjeli rezultat.

thtr

Koronavirus (CoV) pripada rodu Nestovirus, Coronaviridae, i podijeljen je u tri roda: α, β i γ. Rod α i β patogeni su samo za sisavce. Rod γ uglavnom uzrokuje infekcije ptica. CoV se uglavnom prenosi putem izravan kontakt s izlučevinama ili kroz aerosole i kapljice. Također postoje dokazi da se može prenijeti fekalno-oralnim putem.

Do sada postoji 7 vrsta humanog koronavirusa (HCoV) koji uzrokuju respiratorne bolesti čovjeka: HCoV-229E, HCoV-OC43, SARS-CoV, HCoV-NL63, HCoV-HKU1, MERS-CoV i novi koronavirusi (2019), jest važan patogen humanih respiratornih infekcija. Među njima je novi koronavirus (2019) otkriven 2019. Kliničke manifestacije su sistemski simptomi poput vrućice i umora, praćeni suhim kašljem i dispnejom itd., koji se mogu brzo razviti u ozbiljne upala pluća, respiratorna insuficijencija i akutno disanje. Distress sindrom, septički šok, zatajenje više organa, ozbiljni poremećaji metabolizma kiseline i baze, itd. su čak opasne po život.

Uređaj za brzo testiranje 2019-nCOV / COVID-19 IgG / IgM brzi je kromatografski imunološki test za kvalitativno otkrivanje IgG i IgM antitijela na koronavirusnu bolest 2019 u ljudskoj cjelovitoj krvi, serumu ili plazmi kao pomoć u dijagnozi infekcija COVID-19 .


  • Prethodno:
  • Sljedeći:

  • Ovdje napišite svoju poruku i pošaljite nam je